自成立以来，信达生物公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括26个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，6个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒?，英文商标：TYVYT?；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同?，英文商标：BYVASDA?；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信?，英文商标：SULINNO?；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华?，英文商标：HALPRYZA?；pemigatinib口服抑制剂，商品名：达伯坦?，英文商标：PEMAZYRE?；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克?[25]）获得批准上市。[1]
信迪利单抗在美国的上市申请获FDA受理，7个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有19个产品已进入临床研究。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂，并以封面文章的形式刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液学》上。[9]
在2021年12月3日公布的2021版国家医保目录中，达伯舒新增非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌等三项一线适应症，为肺癌、肝癌等高发肿瘤患者带来福音。截止目前，达伯舒?是中国医保目录内唯一拥有三大一线适应症的PD-1抑制剂，也是医保内拥有一线适应症最多的PD-1抑制剂。[26]
目前，信达生物按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成9万平米的产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。信达生物已组建了一支具国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，其中海归逾百名，与美国“礼来”“Adimab”、韩国“Hanmi”以及美国Incyte公司达成战略合作。
信达生物制药集团成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。[1]
《人民日报》头版头条报道信达生物。证明材料来自人民网。
信达生物的创新成果成功入选2015年度“中国医药与生物技术十大进展”。证明材料来自新华网。
2021年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药PD-1单克隆抗体信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请。[5]
2021年8月11日，信达生物制药集团与镁信健康在上海举行战略合作签约仪式，双方将基于各自在创新医药研发、中国商业健康险及医药支付市场的丰富经验及专业能力，围绕医疗、健康和保险资源整合及模式革新，共同推进在“互联网+医+药+险”创新领域的产业融合发展。[6]
2021年8月23日，信达生物宣布，苏立信?(阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。[7]
2022年3月1日，信达生物和葆元医药共同宣布他雷替尼已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者。[27]
2022年4月6日午间，信达生物在港交所公告，达伯坦（佩米替尼片，pemigatinib）获得国家药品监督管理局批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有纤维细胞生长因子受体2（“FGFR2”）融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。[28]
信达生物2022年5月6日在港交所公告，2020年1月14日，公司与Coherus BioSciences,Inc.签订了一项合作协议，授予Coherus公司的贝伐珠单抗生物类似药(IBI-305)在美国和加拿大的商业化权益。[29]
2022年6月6日消息，信达生物(1801.HK)盘中涨8.02%，报26.25港元，总市值385亿港元，股价创超1个月新高。[30]
2022年6月14日，信达生物贝伐珠单抗注射液正式在印度尼西亚获批，适应症涉及转移性结直肠癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、卵巢癌及宫颈癌这五类癌种。[31]
2022年8月4日，信达生物在港交所公告，集团与赛诺菲集团达成多项目战略合作及许可协议，以合作开展两款高潜力抗肿瘤药物SAR408701（Tusamitamab Ravtansine；抗CEACAM5抗体－药物偶联物(ADC)）及SAR444245（非α偏向性IL-2）在中国的临床开发及商业化，包括探索联合本公司PD-1抑制剂达伯舒 （信迪利单抗注射液）的一系列临床研究，旨在加速创新疗法的开发及市场准入，惠及中国癌症患者。[32]
2022年12月15日消息，信达生物与LG化学达成战略合作协定，引进痛风领域创新产品Tigulixostat。[33]
企业目标“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
获得荣誉信达生物的创新成果成功入选2015年度“中国医药与生物技术十大进展”。
成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。获得国投创新、美国富达集团、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡等著名风投机构的青睐，并与美国礼来制药集团建立了深入的产品合作关系。
信达生物制药与全球500强企业美国礼来制药公司两次达成产品开发战略合作，创造了多个“中国第一”
信达生物的创新成果成功入选2015年度“中国医药与生物技术十大进展”。[10]
2018年4月，PD-1单抗信迪利注射液提交新药上市申请，并获得优先审评资格。[11]
2018年11月，国家药品监督管理局接受信达生物的阿达木单抗注射液生物类似药的新药上市申请并获得优先审评资格。[12]
2019年，信达生物被国际知名财经杂志《国际金融评论》（IFR）评为2018年度“亚太区年度IPO”和“最佳香港股票发行奖”。[21]
2019年1月，信迪利单抗的临床研究结果以封面文章的形式刊发在当年第一期《柳叶刀·血液病学》上。[13]
2019年6月，国家药品监督管理局受理IBI301（利妥昔单抗注射液生物类似药）的新药上市申请并获得优先审评资格。[14]
2019年8月，IBI303在强直性脊柱炎患者中III期关键研究结果荣登《柳叶刀·风湿病学》创刊号，获封面推荐。[15]
2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，信达生物以市值310亿元位列第237位。[23]
2020年3月18日，信达生物以430亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第28。[24]
2020年7月，信达生物制药（苏州）有限公司入选“2019江苏百强创新企业榜单”。[22]
2020年11月，信达生物获得“国家企业技术中心”殊荣。[17][16]
2020年12月，信达生物获批成为国家博士后科研工作站。[18]
2021年6月，信达生物PD-1抗体专利荣获中国专利金奖。[19]
2021年6月，达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）用于晚期肝癌一线治疗的随机、对照、开放多中心II/III期关键临床研究（ORIENT-32）结果刊登在国际顶级生物医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。[20]
2021年9月，入选2021江苏民营企业创新100强名单。
2023年1月13日，《2022胡润中国500强》发布，信达生物排名第267位。[34]
2020年7月23日2019年度中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜排名第五2020年11月25日胡润研究院发布《2020世茂海峡?胡润中国500强民营企业》榜单2020年12月位居2020中国医药工业100强榜单第10位2021年1月2日位居2020中国上市公司500强榜单第197位
